Evcil Hayvan Değişim Köşesi

Evcil Hayvan Sahipleri ve Evcil Hayvanlar Sevin. Son olarak, hem insan hem de evcil hayvan tüketimi için gelişen ama kafa karıştırıcı CBD pazarında bir netlik olacak. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bugün 31 Mayıs’ta saat 8’den akşam 6’ya kadar ilk halka açık duruşmaya ev sahipliği yapıyor. Avustralya, Brezilya ve Kuzey Amerika ülkelerinin kullandığı saat uygulaması

Kamu Duruşmasının Web Yayını: Şahsen katılamayanlar için FDA, duruşmanın canlı bir web yayınını sağlayacaktır. Duruşmaya web yayını aracılığıyla katılmak için lütfen Cannabispart15’e gidin.

Transkriptlere NewSevents/MeetingsConferenceSWorkShops/UCM634550.htm adresinde mevcut oldukları anda erişilebilir olacaktır. Şu adresten satışa sunulacak.

Evcil hayvanlar için CBD ürünleri büyük bir haber olmuştur, ancak bazı ürünlerin etiketlenmesi, güvenliği ve etkinliği hakkında çok karışıklık vardır. Veterinerler şu anda CBD ürünlerini reçete edemezler, ancak evcil hayvan sahibi onları sorarsa onları tartışabilirler. Pozitif sonuçlar bildirilen mağazalarda birçok ürün mevcuttur. FDA’ya göre, halka açık duruşma, esrar veya esrar türevi bileşikler içeren ürünlerin güvenliği, üretimi, ürün kalitesi, pazarlama, etiketleme ve satışı hakkında bilimsel veriler ve bilgiler elde etmeyi amaçlamaktadır. Goodnewsforpets bu eğilimi takip ediyor ve PET ürünleri pazarıyla ilgili aşağıdaki bilgileri sunuyor. Tüm ifade için buradaki FDA web sitesini ve burada kamuya açık bildirimi ziyaret edin.

Dönem halka açık duruşmada sözlü sunumlar ve yorumlar yapmak için kapalı olsa da, elektronik veya yazılı yorumlar 2 Temmuz 2019’a kadar kabul edilecektir. İşte FDA web sitesinden genel bilgiler:

“FDA, bu duruşma hakkında halka açık yorum için bir belge oluşturuyor. Docket numarası FDA-2019-N-1482’dir. Docket 2 Temmuz 2019’da kapanacak. 2 Temmuz 2019’a kadar bu halka açık duruşma hakkında elektronik veya yazılı yorumlar gönderin. Geç, zamansız dosyalanmış yorumların dikkate alınmayacağını unutmayın. Elektronik yorumlar 2 Temmuz 2019 tarihinde veya daha önce sunulmalıdır. Elektronik dosyalama sistemi 23: 59’a kadar yorumları kabul edecektir. 2 Temmuz 2019’un sonunda Doğu Saati. Posta/el teslimat/kurye (yazılı/kağıt gönderimleri için) tarafından alınan yorumlar, posta işaretliyse veya teslimat hizmeti kabul makbuzu o tarihte veya bu tarihte ise zamanında dikkate alınacaktır. ”

Nasıl gönderileceği hakkında tam bilgi için lütfen FDA web sitesinin Ek bölümünü buradan ziyaret edin.

Hayvan gıda ve ilaçları hakkında FDA bildirimi

FDA’nın tamamı FDA web sitesinde mevcuttur, ancak burada hayvan gıdaları ve ilaçlarla ilgili bölüm:

“FDA, güvenli gıda katkı maddelerini onaylamak ve hayvan gıda kontaminantları için standartlar oluşturmak da dahil olmak üzere hayvan yiyeceklerini çeşitli şekillerde düzenler. FDA, esrardan türetilen hayvan yemi için herhangi bir gıda katkı maddesi dilekçesini gözden geçirmedi veya esrardan türetilen yem bileşenleri, FDA tarafından GRAS tespiti konusu değildi, FDA değerlendirmesi geçiren ve “soru yok” yanıtı alan bir GRAS bildirimi veya Aksi takdirde FDA tarafından hayvan yeminde kullanılmak üzere onaylanmıştır. Hayvan gıda ürünlerinde esrar veya esrardan türetilen bileşikler kullanmak isteyen hayvan gıda şirketleri, gıda katkı maddesi ve GRAS süreçleri ile ilgili ilgili yasa ve düzenlemelere tabidir. Özellikle THC ve CBD ile ilgili olarak, yukarıda tartışıldığı gibi, FD&C Yasası’nın 301. Bölümü (LL) uyarınca, THC veya CBD’nin ilave edildiği herhangi bir hayvan gıdasını eyaletlerarası ticarete tanıtmak veya teslim etmek için yasaklanmış bir eylemdir.

Yukarıda belirtildiği gibi, bir ilaç, FD&C Yasası’nın insan veya diğer hayvanlarda (Bölüm 201 (g) tanısı, tedavisi, azaltılması, tedavisi veya önlenmesi için amaçlanan bir makaledir. Bir ilaç da bir makale olarak tanımlanır. (gıda dışında) insanın veya diğer hayvanların bedeninin yapısını veya herhangi bir işlevini etkilemeyi amaçlamaktadır. Bu nedenle, bir ürünün bir ilaç olup olmadığının belirlenmesi kısmen ürünün “amaçlanan kullanımı” na dönüşür.

Şu anda, esrar veya esrardan türetilen bileşikler içeren yasal olarak pazarlanan yeni hayvan ilaçları yoktur. FD&C Yasası’nın (21 ABD 360b (a)) 512 (a) Bölümü uyarınca yeni bir hayvan ilacı “güvensiz” kabul edilir ve FD&C Yasası’nın 301 (a) Bölümü uyarınca eyaletler arası ticarete satılamaz) Onaylanmış yeni hayvan ilaç uygulaması (NADA), kısaltılmış NADA (ANADA), koşullu onay (CNADA) veya endeks listesi vardır. FDA, bir hayvan ilaç ürününün yasal standartları onaylama standartlarını karşılayıp karşılamadığını değerlendirmek için bir pazarlama uygulamasında sunulan verileri gözden geçirir. Esrar gibi bitkilerin materyallerini kullanan araştırmalar da dahil olmak üzere onaylanmış yeni bir hayvan ilacına yol açabilecek klinik araştırmalar yapmak için, araştırmacılar FDA ile bir araştırma yeni hayvan ilacı (INAD) dosyası oluşturur ve 21 CFR Bölüm 511’de açıklanan gereksinimlere uyurlar. ”

FDA’nın burada bir SSS bölümü de var.

Goodnewsforpets bültenlerini almak için kaydolmak için buraya tıklayın.